A oferta de medicamentos à base de semaglutida no Brasil deve aumentar após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) conceder o registro do primeiro medicamento genérico da substância. A autorização foi dada à farmacêutica EMS, que pretende comercializar o produto com o nome Ozivy.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também em doses específicas para o controle do peso. A chegada de uma versão genérica pode ampliar a concorrência no mercado e, consequentemente, aumentar as opções disponíveis aos consumidores.
Até então, a possibilidade de produção de um genérico era limitada pelo fato de a semaglutida utilizada no medicamento de referência ser de origem biológica. A EMS desenvolveu uma versão sintética da substância, o que permitiu o registro como medicamento genérico.
Apesar da aprovação, a empresa ainda não divulgou quando o produto chegará às farmácias nem qual será seu preço. O fabricante deverá definir as etapas de produção, distribuição e comercialização antes do lançamento.
O registro concedido pela Anvisa contempla quatro apresentações:
- 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e 10 agulhas;
- 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
Mercado terá novo concorrente
A chegada do genérico ocorre em um momento de forte crescimento da procura por medicamentos à base de semaglutida, especialmente para tratamentos relacionados ao diabetes e à obesidade.
A expectativa é que a entrada de novos fabricantes aumente a concorrência entre os laboratórios e amplie a oferta da substância no mercado brasileiro, que atualmente é concentrada principalmente em medicamentos de referência.
Germed também recebe registro
Além do genérico da EMS, a Anvisa aprovou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed.
Os medicamentos similares também apresentam a mesma substância ativa, concentração, eficácia, segurança e qualidade do produto de referência. A diferença é que podem apresentar alterações em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
O produto da Germed também foi autorizado em quatro apresentações:
- 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e 10 agulhas;
- 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
Com as duas novas autorizações, o mercado brasileiro passa a contar com alternativas adicionais de medicamentos à base de semaglutida. A disponibilidade efetiva dos produtos, entretanto, dependerá das estratégias comerciais e dos cronogramas definidos pelas fabricantes.