A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, permitindo que o imunizante seja utilizado em bebês a partir de 6 semanas de idade.
A decisão aumenta a faixa etária de utilização da vacina, que oferece proteção contra quatro tipos da bactéria Neisseria meningitidis: A, C, W e Y.
Proteção para uma faixa mais vulnerável
Bebês e crianças pequenas estão entre os grupos mais suscetíveis às formas graves da doença meningocócica invasiva.
A infecção pode ocorrer quando a bactéria é transmitida por gotículas de secreções respiratórias, como as eliminadas durante espirros. Em casos mais graves, o meningococo chega à corrente sanguínea e pode provocar uma infecção generalizada.
Segundo a Anvisa, aproximadamente 10% dos pacientes com doença meningocócica invasiva podem morrer. Entre os sobreviventes, até 20% podem apresentar sequelas permanentes e incapacitantes.
Estudos avaliaram segurança em 6 mil bebês
A ampliação da indicação foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da MenQuadfi em aproximadamente 6 mil bebês, com idades entre seis semanas e menos de 12 meses.
De acordo com a agência reguladora, os resultados apresentaram um perfil de segurança considerado compatível com o esperado para vacinas utilizadas na prevenção de meningites, sem identificação de novas preocupações relevantes de segurança.
Contra quais tipos de meningococo a vacina protege?
Administrada por meio de injeção intramuscular, a MenQuadfi protege contra os sorogrupos:
- A
- C
- W
- Y
A autorização da Anvisa se refere à indicação do produto. A disponibilidade da vacina, o esquema de doses e a oferta pela rede pública dependem das políticas e orientações do Programa Nacional de Imunizações (PNI).