A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (27) a retirada imediata do mercado de medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em diferentes xaropes indicados para o tratamento da tosse no Brasil.
De acordo com a autarquia, a medida foi adotada após avaliação técnica da Gerência de Farmacovigilância, que apontou aumento relevante no risco de arritmias cardíacas graves entre pacientes que fazem uso do composto. Na análise do órgão, os possíveis efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelo medicamento.
A determinação foi oficializada em publicação no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira. No documento, a Anvisa informa que também considerou notificações de eventos adversos graves relacionados ao uso de medicamentos manipulados à base de polidocanol produzidos pela Victalab Farmácia de Manipulação Ltda.
Segundo a agência, pesaram na decisão a repetição dos casos registrados, a gravidade das lesões relatadas e indícios de problemas de qualidade em produtos injetáveis. O órgão destacou ainda a necessidade de aprofundar as investigações conduzidas pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo.
