Pessoas que precisam de tratamento medicamentoso contra a obesidade poderão contar com uma nova alternativa no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento produzido pela farmacêutica Novo Nordisk.
A novidade é a possibilidade de utilizar a semaglutida por via oral. Até então, o Wegovy estava disponível no mercado brasileiro apenas na versão injetável, aplicada semanalmente por meio de uma caneta.
Com a autorização, o Brasil passa a ter a primeira apresentação oral de um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 aprovada especificamente para o tratamento da obesidade.
Quem poderá utilizar o medicamento?
A indicação é destinada a adultos com obesidade, ou seja, pessoas com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30.
Também poderão receber prescrição pacientes com sobrepeso, com IMC entre 27 e 30, desde que apresentem pelo menos uma doença relacionada ao excesso de peso, como hipertensão ou diabetes tipo 2.
O medicamento deverá ser utilizado em conjunto com alimentação de baixa caloria e prática regular de atividades físicas, sempre com orientação e acompanhamento médico.
Tratamento será feito com um comprimido por dia
A nova apresentação terá administração diária, com aumento gradual das doses até atingir a quantidade recomendada para manutenção do tratamento.
O esquema começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg, até chegar à dose de 25 mg por dia.
Há também orientações específicas para a ingestão: o comprimido deverá ser tomado em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Depois, será necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Pesquisa apontou redução superior a 13% do peso
A aprovação da Anvisa teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico internacional OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
Durante 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam a dose de 25 mg apresentaram redução média de aproximadamente 13,6% do peso corporal. No grupo que recebeu placebo, a perda média foi de 2,2%.
A pesquisa também identificou melhora em indicadores relacionados à saúde metabólica e cardiovascular.
Quando o comprimido estará disponível nas farmácias?
Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda não está à venda no Brasil.
A Novo Nordisk informou que pretende iniciar a disponibilização nos próximos trimestres, mas não divulgou uma data específica nem o preço que será praticado no mercado brasileiro.
Antes da comercialização, também é necessário o processo de definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Diferença em relação ao Rybelsus
O Brasil já possui outro medicamento em comprimidos que utiliza semaglutida: o Rybelsus, também fabricado pela Novo Nordisk.
Entretanto, ele tem indicação aprovada para o tratamento do diabetes tipo 2. A novidade do Wegovy oral é justamente a autorização específica para o controle do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a doenças.
A aprovação amplia as possibilidades de tratamento, especialmente para pacientes que preferem medicamentos por via oral às aplicações injetáveis. A escolha, porém, deve considerar as condições clínicas de cada pessoa e a avaliação do profissional de saúde.
