A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou medidas preventivas envolvendo medicamentos utilizados no controle do colesterol e na prevenção de doenças cardiovasculares. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026.
A determinação envolve unidades dos medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, fabricados pela Cimed. O recolhimento atinge o lote 2424299 dos dois produtos.
De acordo com a Anvisa, foi identificada a possibilidade de embalagens de rosuvastatina terem sido colocadas incorretamente em cartuchos rotulados como atorvastatina. A situação motivou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e utilização dos medicamentos pertencentes ao lote citado.
Ainda segundo o órgão regulador, a própria fabricante iniciou o recolhimento voluntário após detectar indícios de falha no processo de embalagem dos remédios.
A agência informou que o caso representa descumprimento das normas de controle de qualidade previstas na RDC 658/2022, que estabelece regras de boas práticas para fabricação de medicamentos no país.
Medicamentos são usados para controle do colesterol
Os dois medicamentos fazem parte da classe das estatinas, amplamente prescritas para reduzir os níveis do colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”, além de auxiliar na prevenção de problemas cardiovasculares, como infarto e AVC.
As substâncias também contribuem para a diminuição dos triglicerídeos e para o aumento do HDL, chamado de “colesterol bom”.
Pacientes que utilizam os medicamentos devem verificar o número do lote indicado na embalagem e procurar orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.
