A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (24) o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida. O produto será fabricado pela Germed Farmacêutica e passa a ser o segundo genérico desse princípio ativo aprovado no país.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e ocorre poucos dias após a agência liberar o primeiro genérico de semaglutida, produzido pela EMS, cujo registro foi divulgado no último dia 17.
O medicamento da Germed será comercializado em quatro formatos, todos com solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. O prazo de validade informado no registro é de 24 meses.
Entre as apresentações autorizadas estão cartuchos individuais de 1,5 mL ou 3 mL, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas, além de kits contendo dois cartuchos e duas canetas.
Pelas regras brasileiras para medicamentos genéricos, o produto deverá chegar ao mercado com preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência.
A ampliação da oferta ocorre após o fim da patente da semaglutida, em julho. Desde então, a Anvisa também autorizou outros medicamentos contendo a substância, entre eles Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
A semaglutida pertence à classe dos análogos do GLP-1 e é utilizada em medicamentos indicados para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A substância está presente em produtos conhecidos como Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk.
Com a entrada de novos fabricantes no mercado brasileiro, a expectativa é de aumento da concorrência e ampliação das opções disponíveis para pacientes que utilizam medicamentos à base de semaglutida.
